Чи може повітряний душ справді зменшити занесення-забруднення?

Повітряний душ може видалити нещільні частки поверхні з одягу та візків перед входом. Він також може зменшити навантаження забруднюючих речовин на наступні фільтри чистих приміщень, якщо його використовувати правильно. Clean Air Products описує повітряний душ як етап дезактивації, який допомагає чистішому повітрю надходити в чисте приміщення та може зменшити навантаження забруднювачів на фільтри HEPA. Водночас інструкції з асептики FDA чітко вказують на те, що під час операцій персонал повинен мати -незаражені рукавички та халати, а Додаток 1 передбачає контроль забруднення в рамках ширшогоСтратегія контролю забруднення (CCS). Іншими словами, повітряний душ — це додатковий рівень контролю, а не заміна дисципліни в одязі.

Ключовий висновок:якщо оператори носять неправильний одяг, торкаються брудних поверхонь або поспішають при вході, повітряний душ не врятує систему.

Наші інженери часто бачать цю помилку під час модернізації. Сайт додає повітряний душ біля входу та очікує, що кімната буде поводитися як чистіша кімната протягом ночі. Так не буває. Слабким місцем зазвичай є робочий процес входу, а не кабінет.

Принцип роботи простий.

Високо{0}}швидкісне повітря,-відфільтроване HEPA, виходить через кілька сопел і потрапляє на оператора або візок з різних боків. Потік повітря видаляє частинки з поверхні одягу. Потім ці частинки втягуються назад у контур рециркуляції, де попередній фільтр вловлює більші сміття, а ступінь HEPA видаляє дрібнішу фракцію перед повторним використанням повітря. Clean Air Products зазначає, що очисна здатність залежить головним чином відшвидкість соплаіповітряоб’єм, і що повітряні душі зазвичай використовують попередній фільтр і ступінь HEPA в контурі рециркуляції.

Ось чому три змінні дизайну важливіші, ніж очікує більшість покупців:

•Швидкість сопла

•Розташування та кут форсунки

•Обсяг рециркуляції повітря

Якщо одна з них слабка, шафа все одно може виглядати вражаюче на кресленні та бути нижчою за фактичного використання.

Більша шафа не означає автоматично кращу дезактивацію.

Clean Air Products робить два корисні моменти у своєму технічному документі:
перший,вища швидкість сопла видаляє більше забруднень; по-друге, ефективність падає зі збільшенням відстані від сопла, тому більша кількість сопел, розташованих ближче до працівника або продукту, покращує очищення. У тій самій статті також зазначено, що прямий-конструкцію з соплами на протилежних стінах легше прибирати персоналу, тоді як конструкція під кутом 90 градусів має менше сопел і зазвичай вимагає від оператора повороту на 360 градусів для достатнього покриття.

Це дає вам практичне правило проектування:

Хороша конструкція сопла повинна створювати зони удару, що перекриваються

У повітряних душах для персоналу ми зазвичай бажаємо покриття за:

•грудна клітка і верхня частина тулуба

•рукава і передпліччя

•стегна і бічні шви

•гомілки та зона взуття

Це місця, де зависають частинки.

Якщоконструкція форсунки повітряного душаочищає лише центральну лінію тіла, залишаючи мертві зони з боків і нижньої частини тіла. Якщо форсунки розташовані занадто далеко, сила очищення падає. Якщо кут надто плоский, повітря проходить через одяг і пропускає складки, де збираються частинки.

Корисна інженерна мета — це не «більше сопел». Це «краще перекриття з меншою кількістю мертвих зон».

Саме тут багато проектів надто ускладнюють проблему.

Немає універсального правила GMP, згідно з яким кожен повітряний душ повинен діяти рівно одну кількість секунд. На практиці для введення персоналу,15-20 секундє надійною відправною точкою для валідації в багатьох проектах чистих приміщень. Ми часто використовуємо цей діапазон, тому що він достатньо довгий, щоб виконувати реальну роботу, і досить короткий, щоб уникнути створення лінії під час зміни зміни.

Більш того, цикл часто стає символічним.
Набагато довше оператори стають нетерплячими, і SOP починає давати збій.

Наші рекомендації щодо прийому на роботу

Почніть з15–20 секунд, а потім перевірте його на сайті на основі:

•тип одягу

•класифікація приміщень

•частота руху

•вимірюється чистота до і після входу

•поведінка оператора протягом циклу

Нещодавно ми допомогли клієнту в Південно-Східній Азії, який встановив таймер на 10 секунд, оскільки хвилювався щодо пропускної здатності. На папері це виглядало ефективно. Насправді оператори ледве зупинилися, перш ніж двері відчинилися. Подовження циклу та посилення SOP покращили консистенцію більше, ніж зміна повітродувки.

Найкращий час циклу – це той, якого фактично дотримуються оператори і який може підтвердити приміщення.

Правильно сконструйований повітряний душ все ще може бути недостатнім, якщо SOP на вході слабкий.

Особливо це стосується фармацевтичних та електронних галузей, де оператори, як правило, повторюють один і той самий ярлик десятки разів на день.

Практична СОП для прийому персоналу

Зазвичай ми рекомендуємо просту послідовність, яку можна виконати:

• Увійдіть повністю та зупиніться. Не спирайтеся на стіну і не блокуйте зворотний шлях.

• У першій частині циклу дивіться обличчям вперед.

• Обертайте повільно, якщо цього вимагає компоновка шафи, особливо в 90-градусних або односторонніх конструкціях.

• Тримайте руки трохи подалі від тіла, щоб рукави та бокові шви були відкритими.

• Не відкривайте вихідні двері рано і не поспішайте з блокуванням.

• Вийдіть безпосередньо в контрольовану зону, не торкаючись не-чистих поверхонь.

Clean Air Products зазначає, що двері повітряного душу повинні бути заблоковані, щоб користувачі не могли вийти до завершення циклу. Це не зручність

функція. Це частина логіки-контролю зараження.

Практичний СОП для введення візка або матеріалу

Для візків і сумок:

•зніміть зовнішню плівку там, де цього вимагає SOP

•уникайте перевантаження камери

• тримайте поверхні під впливом потоку повітря

• не допускайте, щоб кути упаковки блокували вихід сопла

•перевірте експозицію коліщатка та нижньої-кадри

Повітряний душ зазвичай має найбільший сенс, коли:

•частий рух персоналу

•одного лише халата недостатньо, щоб контролювати вільне носіння-

•кімната чутлива до забруднення частинками

• візки або предмети для передачі входять неодноразово

• об'єкту потрібен ще один бар'єр перед контрольованим простором

Вони мають менший сенс, коли сайт намагається використовувати їх як заміну для:

•відповідний халат

•контроль тиску в приміщенні

•вступна дисципліна

•прибирання та санітарна обробка

•належним чином спроектована система опалення, вентиляції, вентиляції та фільтрації

Ось чому ми радимо покупцям оцінювати повітряний душ як частинусистема входу в чисті приміщення, а не як окрему-купівлю.